辽宁省食品药品监管局发布要点监管医疗器械目录

时间: 2023-11-24 05:44:44 |   作者: 艺术隐形眼镜

  从国家食药监总局官网得悉,为进一步强化全省医疗器械出产监管,进步医疗器械安全保证水平,近来,辽宁省食品药品监督办理局对外发布了《辽宁省要点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全危险为主要是依据,结

  从国家食药监总局官网得悉,为进一步强化全省医疗器械出产监管,进步医疗器械安全保证水平,近来,辽宁省食品药品监督办理局对外发布了《辽宁省要点监管医疗器械目录》。

  该目录以医疗器械安全危险为主要是依据,结合国家要点监管目录和全省医疗器械产品注册整体状况,将省级要点监管产品分为三大类,一是国家要点监管目录以外的第三类医疗器械;二是国家要点监管目录以外第二、三类体外确诊试剂产品;三是国家要点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。目录施行动态办理,对医疗器械质量差事情监控监测成果以及危险变化状况当令进行调整。

  该目录的拟定和发布,进一步清晰了全省医疗器械出产的监管要点,为在全省施行医疗器械出产企业分类分级监管起到了活跃的推进效果。