3月9日上午，周口市市场监督管理局组织全市各县(市、区)一类医疗器械生产企业及市场监管相关工作人员100余人，集体学习国家药品监督管理局组织新修订发布《第一类医疗器械产品目录》，新《一类目录》自2022年1月1日起施行，培训的最大的目的就是通过培训和学习宣传，让广大一类医疗器械生产企业尽快熟悉运用新《一类目录》，指导企业按照新《一类目录》实施备案，促进企业规范和健康发展。

  培训班上，周口市市场监督管理局行政许可科刘海军科长详细讲解了《第一类医疗器械产品目录》和一类备案需要注意的几点及新颁布《医疗器械监督管理条例》的相关联的内容。培训内容倾向于实践，紧抓企业关心的备案问题，详细讲解，让企业迅速对新的分类目录做到理解和把握，对提升医疗器械生产企业管理和规范水平，发挥了较好的促进作用。

  据周口市市场监督管理局二级高级主办苑世席介绍，新《一类目录》发布实施后，2022年1月1日前已完成备案的产品，但备案信息表中登载内容及备案的产品技术方面的要求有关内容与新《一类目录》不一致的, 备案人应当于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。全市市场监督管理部门将以深入开展“能力作风建设年”活动为抓手，积极提升业务能力和服务水平，积极为一类医疗器械生产企业办实事，强化宣传和针对性指导，促进相关企业尽快完成备案调整工作，切实强化一类医疗器械生产企业产品的规范，紧紧围绕“四个最严”要求开展生产活动，确保全市医疗器械质量安全可控和健康发展提升。

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