2022年5月，全球同意新药上市稳步进行。FDA同意11款新药（NDA/BLA），包括3款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），1款生物制品药物（BLA），其间VOQUEZNA是一款first-in-class钾离子竞争性酸阻滞剂；EMA新授权4款药品上市，均为仿制药；NMPA同意3个品规（1个种类）立异药上市，为化药，是进口的拜耳公司产品、用来医治症状性缓慢心力衰竭的维立西呱片。

  如图1，到2022年6月7日FDA官网发表，2022年5月FDA共完结94项药品初次同意（不包括暂时同意），其间NDA/BLA同意11款（不包括暂时同意），见表1。这中心还包括3款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），1款生物制品药物（BLA）。

  其间VOQUEZNA TRIPLE PAK（Voquezna/阿莫西林/克拉霉素三联包）和VOQUEZNA DUAL PAK（Voquezna/阿莫西林双联包）用来医治成人幽门螺杆菌感染，两种组合中含有的Voquezna是一款first-in-class钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），是美国30多年来同意的首款源于新药物类型的立异抑酸疗法；礼来的MOUNJARO是FDA同意的第一个也是仅有一个GIP/GLP-1受体激动剂，也是近十年来获批上市的首个新一类降糖药物；现在，跟着猴痘已经在多个国家呈现确诊和疑似病例，FDA 向 SIGA TECHNOLOGIES公司颁发了 TPOXX 的同意，这款产品早在2018年7月获FDA同意，是首个天花医治药物，或对猴痘有用，因而被颁发新药请求快速通道、优先审评和孤儿药资历；VTAMA（tapinarof）乳膏被同意用于成人斑块型银屑病的部分医治，是同种类型的产品中首个取得FDA同意的无类固醇外用药物。

  到2022年6月7日CDE官网发表，CDE共承办药品一致性点评受理号3757个，2022年5月无新增承办受理号。到2022年6月7日，共4187个品规上市药品经过一致性点评（包括视同经过1702个品规），本月共75个品规的药品经过一致性点评（包括视同经过33个品规），按剂型去重后，共50个药种类类。

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