【48812】隐形眼镜存在多少违规问题?

时间: 2024-04-22 07:18:18 |   作者: 艺术隐形眼镜

  北京海关所属丰台海关抄获一批不合格进口隐形眼镜,合计720片,货值578.2美元。隐形眼镜也称角膜触摸镜,归于第三类医疗器械。收货人没办法供给有用的医疗器械注册证,且该批隐形眼镜的内、外包装均无中文标签,不符合《医疗器械监督管理条例》相关规定,北京海关依法要求收货人进行退运处理。

  事实上,残次和不合规的隐形眼镜一直是隐形眼镜职业的要点问题。眼镜职业的刚需和暴利,也使得许多不法分子跃跃欲试,导致隐形眼镜呈现不合规出售的状况。要知道,我国的近视人口日益巨大。2020年,近视人数估计将到达7亿,是总人口的一半。依据国家卫健委发布的《我国眼健康白皮书》,我国儿童青少年近视眼整体发生率为53.6%,而通过高考的挑选之后,超越90%的大学生都是近视的。此外,据欧睿数据,我国眼镜市场规模增速远高于同期全球增速水平。在这个趋势下,“半医半商”的眼镜职业就经常带着“暴利”的标签呈现在人们的视界中。

  从职业视点来看,持证运营是标准医疗器械市场秩序的基本前提。不过,依据我国医药报的记者报导,隐形眼镜仍存在许多违规出售行为。

  比方,记者花50元购入一副“美乐菲软性亲水触摸镜”。该产品标签显现,产品注册号为国食药监械(准)字2014第3221594号,但记者在国家药监局官网并未查询到该注册证编号。并且,记者还发现,这两只隐形眼镜产品标签存在显着不同,其间一只显现注册人/出产企业为甘肃康视达科技集团有限公司(以下简称康视达);另一只则没有标示注册人/出产企业,只标示了制造商为康视达。记者也没能找到产品说明书。

  无独有偶,在网络出售渠道,记者也发现一些活泼于微博、小红书等交际渠道的所谓五颜六色隐形眼镜“代购”“署理”,其发布的医疗器械运营许可证图片模糊不清,当被问询能否供给高清原图时,均以隐私为由回绝。

  而关于顾客来说,购买正规出产厂家出产、正规渠道出售的隐形眼镜,则是躲避购买不合规隐形眼镜危险的重要行动。

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