海南省药监局发布两起典型事例!

时间: 2024-01-11 14:05:51 |   作者: 艺术隐形眼镜

  2023年以来,海南省药监办理部门厚实推动药品安全稳固提高举动,继续加强药品安全监管作业,严厉打击药品范畴违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件。12月29日,该局发布了两起典型事例。

  乐东商场监督办理局执法人员处理投诉举报时发现,某药店运营的舒筋健腰丸没办法供给购进药品的相关收据和供货方资质资料。经查,该药店从未具有药品运营资历处购进上述药品并进行出售。乐东县归纳行政执法局依法对该药店罚款10余万元。

  海南省药监局表明,药品是特别产品,我国《药品办理法》规则,药品运营者应从具有资质的企业购进药品。从不合法途径购进的药品存在假药劣药危险,打乱药品流转次序,对大众用药安全带来极大安全隐患。

  陵水商场监督办理局执法人员发现陵城某百货店运营软性亲水触摸镜。经查,软性亲水触摸镜归于第三类医疗器械,该百货店未获得《医疗器械运营许可证》。陵水归纳行政执法局依法没收该店库存的软性亲水触摸镜,并处罚款5万余元。

  海南省药监局表明,国家对医疗器械依照危险程度实施分类办理,第三类具有较高危险,需求采纳特别办法严控办理以确保医疗器械的安全有用。出售医疗器械有必要获得医疗器械运营许可证,并按规则展开运营。无证违法运营医疗器械,不只打乱了医疗器械商场次序,更会危及顾客身体健康和生命安全。