海南日报记者从海口国家高新区得悉，近来，海南苏生生物科技有限公司的III类植入类医疗器械“金属股骨颈固定钉”经过国家药品监督管理局技能评定，添补我国骨科运动医学范畴国产医疗器械的空白，成为海南省自主研制出产的高性能医疗器械的重要代表。

  苏生生物2019年景立于海口国家高新区，以人体可吸收生物资料、安排工程和干细胞技能为根底，开发精准医治的高性能医疗器械和新技能疗法，现已包括人工软骨、人工骨、可吸收界面螺钉等11个III类植入器械产品管线，此次经过评定的“金属股骨颈固定钉”用于股骨颈骨折的内固定，是苏生生物多个研制条线中首先打破并获得批阅注册的产品。

  《海南自由贸易港建造总体计划》《海南省推进生物医药工业高水平质量的开展举动计划(2022-2025)》等方针的相继发布，为海南省医疗器械立异开展指明晰战略方向，海南省药监局、海口国家高新区等出台多项详细方针，进一步支撑生物医药工业高质量开展，助力打造海南自贸港生物医药工业集合开展生态，进步生物医药工业高质量开展规划和质量。

  在相关方针指引下，苏生生物等省内立异抢先企业加大投入、攻关III类医疗器械研制，获得活跃成效。海南苏生生物科技有限公司相关担任这个的人说，下一步企业将继续投入研制，领跑海南在高性能医疗器械前沿科技范畴的开展，进步“自贸港制作”在生物医药范畴的技能内在，打造区域高技能制作工业高地。

  原标题：新的III类医疗器械获批 海南生物医药工业高水平开展再添”新军“