喜讯!我省本年第一个三类医疗器械获批上市

时间: 2024-02-29 10:50:01 |   作者: 散光隐形眼镜

  近来,海南苏生生物科技有限公司请求的“富血小板血浆制备器”取得国家药品监督管理局同意上市该产品通过从人体自体血样中制备自体富血小板血浆用于骨折手术的辅佐医治。

  近年来,海南省药监局活跃激起医疗器械研制立异生机,出台多个专项支撑方针,采纳树立研审联动机制、施行审评重心前移、“1对1”辅导帮扶要点产品等行动,及时处理企业在医疗器械产品研制出产、注册审评、查看查验等环节堵点难题,将更多问题处理在产品申报前,为产品上市争取时间,进一步促进医疗器械工业高质量开展。

  下一步,海南省药监局将继续加强与国家药监局有关部门的沟通交流,优化提高审评批阅效能和要点医疗器械产品注册辅导服务水平,辅导帮扶企业处理难题,加速推进产品研讨及注册进程,助力要点产品加速上市。