海南省本年首个三类医疗器械获批上市
时间: 2024-03-01 11:45:21 | 作者: 散光隐形眼镜
近来，海南苏生生物科技有限公司请求的“富血小板血浆制备器”获国家药品监督管理局同意上市，成为我省本年首个获批的三类医疗器械。该产品通过从人体自体血样中制备自体富血小板血浆，用于骨折手术的辅佐医治。
近年来，海南省药监局采纳树立研审联动机制、施行审评重心前移、“1对1”辅导帮扶要点产品等行动，及时处理企业在医疗器械产品研制出产、注册审评、查看查验等环节堵点难题，将更多问题处理在产品申报前，为产品上市争取时间，进一步促进海南自贸港医疗器械工业高水平质量的开展。
