到2020年12月底，据众成医械大数据渠道计算，2020年全国境内医疗器械产品存案、注册合计46677件，较去年同期（31266件）增加49.3%。

  除连续注册、信息改变外，境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册合计16021件（以下简称“初次注册”），同比增加64.9%。其间，Ⅱ类产品初次注册15156件，Ⅲ类产品初次注册865件。

  2018-2020年，全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册数量坚持高速增加。

  从细分范畴看，Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册数量排名榜首的是注输、护理和防护器械，合计8019件；排名第二的是体外确诊试剂，合计3305件；后续依次为医用诊察和监护器械，口腔科器械，临床查验器械，无源手术器械，医用成像器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理医治器械，无源植入器械。

  从各省Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册数量来看，2020年广东省以2224件位居全国榜首；江苏省、湖南省别离以1929件、1532件排名第二、第三；其次为河北省、江西省、山东省、北京市、河南省、浙江省、上海市。

  从城市排名看，深圳市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册972件位居全国榜首；长沙市、北京市别离以798件与613件排名第二与第三；其次为新乡市、姑苏市、常州市、广州市、天津市、上海市与常德市。

  从市辖区排名看，常州武进区医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册339件，位居全国榜首；长沙岳麓区、深圳坪山区别离以290件与279件排名第二与第三；其次为北京大兴区、深圳南山区、姑苏工业园区、昆明官渡区、广州黄埔区、长春净月高新区以及天津滨海新区。

  从县级市排名看，河南长垣市医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册493件，位居全国榜首；湖南津市市、湖南浏阳市别离以268件与103件排名第二与第三；其次为安徽天长市、江苏张家港市、湖北仙桃市、福建晋江市、广东普宁市、江苏江阴市、吉林延吉市。

  从县排名看，湖南长沙县医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册182件，位居全国榜首；江西进贤县、江苏沭阳县别离以154件与116件排名第二与第三；其次为江西南昌县、河南郏县、山东单县、河南滑县、浙江桐庐县、江西永丰县、江西峡江县。

  从集聚区排名看，2020年长垣县工业集聚区Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册449件，位居全国榜首；江苏武进经济开发区、长沙高新技术工业开发区以274件与256件摆放第二与第三；其次为昆明经济技术开发区、姑苏工业园区、津市高新技术工业开发区、长春净月新技术工业开发区、深圳市高新技术工业园区、江西进贤经济开发区、设置坪山高新区、北京经济技术开发区等。

  从主题园区排名看，2020年常德中小企业孵化园初次注册产品204件，位居全国榜首；姑苏生物纳米科技园、泰州中国医药城初次注册数量别离为133件与103件，排名第二与第三；其次为长沙海凭世界（麓谷）医疗器械工业园、江苏医疗器械科技工业园、重庆建桥工业园C区、天津华明高新技术工业园区、石家庄方亿科技工业园、深圳光亮科技园以及常州湖塘科技工业园。

  依照企业Ⅱ、Ⅲ类产品初次注册数量排序，2020年江苏福隆生物技术有限公司、江苏麦得科生物科技有限公司、姑苏立禾生物医学工程有限公司位列前三，初次注册数量别离到达156件、108件、89件。

  排名前十的还有湖南辰纳生物科技有限公司、江苏迈源生物科技有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、湖南康思润业生物技术有限公司、长沙协大生物科技有限公司、重庆中元汇吉生物技术有限公司、天津中成佳益生物科技有限公司。