2020年收拾医疗器械版与版器械分类目录对照表doc

时间: 2024-03-31 02:32:10 |   作者: 散光隐形眼镜

  II类:脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、无纺布片、通明固定敷贴、透气敷贴、无菌创伤贴、一次性运用创伤贴、急救止血纱带、带敷贴纱带、非织造布手术垫单、外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、一次性医用防护服、医用帽

  II类:经鼻喂食管、导尿管、无菌集尿袋、无菌便携式集尿袋、无菌橡胶外科手套、灭菌橡胶外科手套、无菌橡胶查看手套、无菌医用查看手套;III类:滴定管式输液器、分液袋式输液器、吊瓶式输液器

  II类:一次性运用压舌板、电子血压计、机械血压表、水银血压表、玻璃体温计、电子体温计;III类:动态血糖接连监测体系

  II类:弱视近视归纳医治仪、弱视医治仪;III类:角膜塑形用硬性透气触摸镜、软性角膜触摸镜、五颜六色软性亲水触摸镜、硬性透气触摸镜用护理液、软性触摸镜护理液

  II类:便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、便携式制氧机、家用分子筛制氧机;III类:家用呼吸机(生命支撑)

  II类:紫外线医治仪(白癜风、银屑病、湿疹等辅佐医治)、中频电疗仪、静电理疗贴、静电理疗膜、磁疗贴、磁疗器、温热理疗床、热敷贴、远红外医治贴、远红外辐射医治仪、红外热辐射理疗灯、红外医治仪;III类:高电位医治仪

  II类:(胰岛素)笔式注射器;III类:一次性运用无菌注射器、输液器、一次性运用胰岛素笔配套用针

  1.手术类器械设置4个子目录:通用手术器械分设《01有源手术器械》和《02无源手术器械》;独自设置《03神经和血管手术器械》;独自设置《04骨科手术器械》。

  医疗器械运营(零售),出售目标为广阔购买的人,原则上只能挑选家用医疗器械代码。

  II类:视力练习仪、视觉练习仪、视力恢复仪、上肢归纳练习器、肘关节运动器、下肢恢复运动器、耳廓矫形器、上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器

  II类:睡觉呼吸机、睡觉无创呼吸机(睡觉呼吸暂停医治)、家用无创呼吸机(非生命支撑)

  II类:经络影响仪、穴道影响仪电针仪、经络导平医治仪、针灸针、一次性运用无菌针灸针、小针刀、三棱针、梅花针、灸疗设备、穴道磁疗贴

  II类:一次性运用无菌洗涤器、一次性运用无菌给药器、一次性运用产妇巾、阻菌凝胶、卡波姆妇科凝胶、天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套

  2.有源器械为主的器械设置8个子目录:《05放射医治器械》《06医用成像器械》《07医用诊察和监护器械》《08呼吸、麻醉和急救器械》《09物理医治器械》《10输血、透析和体外循环器械》《11医疗器械消毒灭菌器械》《12有源植入器械》。

  3.无源器械为主的器械设置3个子目录:《13无源植入器械》《14注输、护理和防护器械》《15患者承载器械》。

  II类:早早孕检测验剂、排卵检测验条、血糖试纸、人绒毛膜确诊试剂

  2017版代码:02、07、08、09、14、15、16、17、18、19、20、22、6840体外确诊试剂(不需冷链运送、储存)

  4.依照临床科室区分3个子目录:《16眼科器械》《17口腔科器械》《18妇产科、生殖和避孕器械》。

  5.《19医用恢复器械》和《20中医器械》是依据《医疗器械监督办理条例》中对医用恢复器械和中医器械两大类产品特别办理规则而独自设置的子目录。

  7.《22临床查验器械》子目录放置在最终,为后续体外确诊试剂修订预留空间。