403医美充电宝 国家药监局:明确“水光针”为III类器械

时间: 2023-12-11 04:30:19 |   作者: 散光隐形眼镜

  为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业高质量发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容做调整。射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,明确按照III类器械监督管理。新增面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线品名举例,用于植入面部组织,以提升松弛下垂的组织,纠正皱纹。按照III类器械监督管理。注射用透明质酸钠溶液,用于注射到真皮层,主要是通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用,改善皮肤状态,明确按照III类器械监管。

  3月24日,国家药监局为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全、有效,组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》,自2022年5月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》(2014年第18号)同时废止。本次修订在分类目录的区别上进行了修改,分为有源植入器械、无源植入器械以及其他同种异体植入性医疗器械和直接取材于动物组织的植入性医疗器械三种类别。同时在具体器械上将曾经的“整形植入物(剂)”详细拆分为整形填充材料、整形用注射填充物、植入物三种器械。

  3月27日,福建片仔癀化妆品有限公司发布招标公告,项目名称为片仔癀健康美妆园一期项目。该美妆园拟生产养肤美白雪肌无瑕润白系列、抗初老凝时素颜紧致系列、屏障修护御润鲜妍保湿系列等,招标项目最高投标限价暂按人民币7.11亿元。目前片仔癀的化妆产品大致上可以分为无暇润白、无暇晶透焕采、国密养颜、片仔癀皇后等系列,涵盖洁面乳、儿童清润霜、洗发露、面膜等多种类型。

  日前,口碑平台发布了重要的公告称,将“饿了么医美医疗”更名为“本地生活医美医疗”。根据公告,自 2022 年 4 月 7 日起,因阿里巴巴本地生活品牌策略调整,位于天猫平台上的独立频道“饿了么医美医疗”将更名为“本地生活医美医疗”,相关规则将同步调整,其他服务内容保持不变。据了解,今年 2 月,口碑修订了《饿了么医美医疗平台管理规范》,根据饿了么医美医疗平台实际经营情况,修订原市场管理情形及违规情形;取消一般违反相关规定的行为、严重违反相关规定的行为的计分及节点扣罚规定,同步新增符合饿了么医美医疗平台经营现状的违规情形及处置措施,处置措施包括但不限于:支付违约金、账期延期、冻结支付账户、限制发布商品、门店清退、店铺清退等。

  兴科蓉医药控股有限公司宣布,正式签订收购德美医疗美容机构的股权并购协议。德美医疗美容主体业务为提供医疗美容服务,业务特色是以提取自体脂肪为填充物进行整形手术,为全国第一家将脂肪移植技术分化应用在轮廓打造、塑形和抗衰等项目,也是唯一一家用自体脂肪修复凹陷性疤痕的整形机构。兴科蓉医药控股有限公司董事会表示:此次完成收购德美医疗美容,进一步拓展医美行业下游业务,是公司持续完善医美产业链的战略布局的体现,也代表着公司已逐步建立了完善的医美产品研制业务和医美终端医疗结构业务。

  3月22日,成都市市场监督管理局公布一份处罚决定,四川xxxx美容医院有限公司因使用无中文标识、未依法注册的医疗器械,吃到361.2万元的大额罚单。据悉,成都市市场监督管理局根据日常监督检查发现的线索,在四川xxxx美容医院有限公司经营场所现场检查时,发现无中文标识的2台射频治疗仪及配件治疗手柄,货值金额42万元。经查明,该医疗器械未依法注册。鉴于当事人不配合调查,不如实提供有关情况和材料等行为,涉案医疗器械为第三类医疗器械,风险较高,参照相关规定,秉着“四个最严”的要求,经综合考量,本局对当事人作出如下处罚决定:罚款3612000元。

  3月28日,拉芳家化迎来22周年生日,拉芳家化董事长吴桂谦作周年庆致辞时指出,2022年,公司将重点打造研发高端产品,研发功效性产品,防脱产品,专业去屑产品。同时向彩妆、护肤品全力进军,并准备涉足医美产业,逐步构建美丽产品和美丽服务的两美产业布局。公司将突破电子商务平台、社交平台等线上渠道建设,快速建立多层次、精准化的线上电商。