一类、二类医疗器械需求处理答应证吗？
时间: 2023-12-23 09:06:41 | 作者: 散光隐形眼镜
近几年，医疗器械职业越来越火，许多投资者想往这方面开展。那么，建立医疗器械公司有什么必备条件呢？
是危险低、实施惯例处理可以确保安全的医疗器械，如：手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
一类医疗器械既不必答应，也不必存案，只需获得工商部门核发的营业执照即可。
是具有中度危险，需求严控处理以确保安全有用的医疗器械，如：创可贴、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。需求市药监督局处理医疗器械运营存案。
二类医疗器械运营答应证处理对公司资质、运营场所、公司工作人员、公司的质量处理、医疗产品购入途径、出售途径、监管有必定的要求。
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