聊城医疗器械经营公司普遍习惯将三类医疗器械经营许可证及二类医疗器械经营备案凭证统称为医疗器械经营许可，但是，两者之间在适合使用的范围、办理流程和要求方面都有差异，聊城易简天成企业管理咨询有限公司依照国家药监局要求及聊城本地审批规定总结如下。

  1、二类医疗器械经营备案凭证与三类医疗器械经营许可证上载明的内容有差异：

  二类医疗器械经营备案凭证：载明编号、企业名、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、营业范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项；

  三类医疗器械经营许可证：载明许可证编号、企业名、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、营业范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

  3、从作用来说，二类医疗器械经营备案凭证和三类医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证：

  按照医疗器械风险程度国家对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  聊城医疗器械经营公司通常说的医疗器械经营备案凭证是指从事第二类医疗器械经营企业向聊城市食品药品监督管理部门（聊城市行政审批局，部分区及下辖县市也可以办理）获得备案；第三类医疗器械经营许可证是聊城从事第三类医疗器械经营企业对所在地市级食品药监管理部门提出许可申请获得。

  聊城注册公司取得二类医疗器械经营备案凭证后，公司能够销售批准范围内的第二类医疗器械；公司取得三类医疗器械经营许可证后，公司能够销售批准范围内的第三类医疗器械。

  结合国家药监局要求及聊城本地审批要求，办理聊城三类医疗器械经营许可证的企业，一定要使用符合医疗器械经营质量管理规范的GSP软件；而对于办理第二类医疗器械经营备案证的企业，国家药监局是建议使用GSP软件，但不是强制要求。从所提交资料方面来说，申请聊城三类医疗器械经营许可证提交的资料需要包括计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，而办理聊城二类医疗器械经营备案凭证所提交的资料则不需要。

  以上是聊城二类医疗器械经营备案办理和聊城三类医疗器械经营许可证代办过程中有哪些异同点，希望对聊城医疗器械经营企业办理相关资质起到一定的帮助。