“我国牙谷”落地资阳已经过六年的时刻，现渐渐生长为全国最大的口腔医疗器械工业集聚地，其用六年时刻，完成了从无到有、从零到优的方针，为促进其逐渐展开，资阳采纳“四改四创四建”助力“我国牙谷”高质量展开。

  资阳市深化榜首类产品存案变革，在全省首先将榜首类医疗器械产品存案授权高新区处理，完成榜首类产品存案不出园、当场办。据了解，到11月底，“我国牙谷”新增注册（存案）证书69张，较2022年度增加1.3倍。

  此外，还深化第二类产品注册变革，将省药监局驻资阳办事处前移至“我国牙谷”，经过“预定服务”“上门服务”，完成第二类产品注册不跑路、；深化第三类产品运营答应变革，在全省首先推行第三类医疗器械运营答应“奉告承诺制”变革，将处理时限由30个工作日减缩至当场即办，二三类口腔产品取证数位居中西部第2、全国第5。

  一起，资阳深化企业开办变革。在高新区建立外资企业挂号帮办窗口，将挂号存案事项下沉，经过在线审阅、现场打照，完成外资企业挂号“不出园、当场办”。据悉，招引集聚109户口腔企业落户“我国牙谷”，累计234个产品投产上市。

  在立异“服务体系”方面，资阳施行口腔医疗配备注册（存案）研审、管服、校企“三层联动”服务体系，归入四川省自贸试验区（协同变革先行区）第五批仿制推行立异效果；在立异“质量管理”方面，编制口腔医疗器械质量管理体系蓝本，帮企业节省体系建造费用300余万元，展开全掩盖“飞检式”体系内审，“专家问诊”。

  除此之外，还有立异“流程图”。资阳拟定包括二、三类医疗器械悉数的产品的注册申报流程图，完成申报事项清单化、简洁化、条目化；以及立异进入医保集采，推进鸿政博恩口腔种植体系统等6个产品当选省际联盟会集带量收购，完成产品集采零打破。

  资阳建立国家器审中心立异四川服务站资阳分站。资阳分站成为全国第八个、市州仅有的国家器审中心立异服务分站，第三类医疗器械注册总量是2016年总量的近6倍。

  建造省级要点实验室，资阳市食品药品检测中心取得国家级医疗器械查验查验测验资质，归入省口腔配备资料的质量点评要点实验室建造；构建查验测验联盟，与北京大学口腔医学院医疗器械查验中心等科研机构搭建起专家、企业、医院沟通协作渠道，建立国省市协作机制，打通审评批阅绿色通道。

  据了解，资阳还组成专业申报服务机构，建立川渝区域仅有副县级公益一类医疗器械注册申报服务中心，专门服务“我国牙谷”企业产品注册申报。（肖正君 王露）