装饰性彩色平光隐形眼镜由于其有增亮瞳孔和改变颜色等特点，成了很多女性扮靓的“秘密武器”。然而面对彩色平光隐形眼镜质量上的问题和伤人事件屡屡出现，消费者不禁要问—美目神器为何成伤瞳利器？

  《中国消费者报》记者登录淘宝，发现彩色平光隐形眼镜有近2万件货品，其中既有海昌、强生、博士伦等知名品牌，也有许多不知名产品。网售彩色平光隐形眼镜颜色多为浅红、绿、蓝、紫、棕等，价格也从几元到近百元不等，最便宜的2片包装的大直径仅售2.28元，且还包邮。许多店铺的产品宣传非常诱人，有的称“日韩原装海量上架”，有的在货品名称中夹杂“大眼女孩”、“水灵焕彩”、“混血自然”、“魔法魅眼”、“美目美佳”、“美睛优品冷艳”等字眼。由于宣传炫目，买者踊跃，最火的一家店铺显示有29944人付款。

  “由于彩色平光隐形眼镜非间接接触角膜，按照风险类别最高的第三类医疗器械来管理。产品上市前一定要通过安全性、有效性评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。生产厂商需取得《医疗器械生产许可证》，经营商家需取得《医疗器械经营许可证》。”北京市食药监局医疗器械注册和监管处处长任达志介绍。

  然而，当记者向一些网店索要《医疗器械经营许可证》时，对方大都表示有，但不便出示。

  “除了网络，彩色平光隐形眼镜的售卖区域还有不少。”北京市食药监局药品医疗器械市场监管处处长李江宁介绍，鉴于隐形眼镜是医疗器械零售环节的高风险品种，近年来北京多次组织专项检查。整治中发现，小商品市场、超市、购物商场、学校周边饰品店、美容店等场所无证售卖的情况突出。

  “医疗器械本身的质量固然重要，但最难监管的其实是经营行为。通过系列整治，目前北京无证经营情况有明显好转，但还是呼吁消费者到正规商家购买，同时查询产品的说明书或包装上的标签，确认产品已获注册证号，让不法店铺失去生存土壤。”李江宁介绍，今年医疗器械“五整治”行动中，彩色平光隐形眼镜再列整治重点。南京市食药监局器械处处长方延林介绍，从2012年起南京对彩色平光隐形眼镜市场进行多轮整治，目前取得相关销售许可的商家有224家，但防止无证经营回潮仍是今后的重要工作。

  “同样的价格相差十几倍，质量差距不言而喻，低价眼镜暗藏隐患。”一位不愿透露姓名的眼镜经销商介绍，彩色平光隐形眼镜利用折射原理让眼睛变得更透亮、呈现多色彩，普通隐形眼镜有两层胶片，彩色平光隐形眼镜有三层，中间是专业颜料涂层，业内称“汉堡式工艺”，把色素层隔离在两层镜片间，就能避免色素非间接接触眼睛。不法厂商为减少相关成本添加劣质染料，有的只有两层胶片，直接在内层镜片上刷上颜料烤干，甚至有的低价回收二次包装再次售卖。

  据记者了解，随着彩色平光隐形眼镜市场的兴盛，从2012年4月起国家食药监总局就认定其为第三类医疗器械，纳入角膜接触镜范围进行监管，但事实上安全性一直饱受争议。同时彩色平光隐形眼镜仍存在监管真空，其产品目前尚缺乏相关的国家标准。“彩色平光隐形眼镜绝非普通的扮靓武器，劣质的可能毁瞳，我在患者眼部的结膜囊里经常会发现一些脱落的色素颗粒，会造成角膜炎甚至角膜溃疡，严重的话会出现角膜穿孔，对眼睛造成灾难性后果。”中国人民总医院第一附属医院眼科副主任医师尹澜说。

  而在近日扬州警方打掉的一个专门生产销售假冒伪劣彩色平光隐形眼镜的犯罪黑窝点中发现，其生产设备简陋，生产的基本工艺粗糙，用高压锅做消毒，用矿泉水勾兑生理盐水生产。专家解析，与普通隐形眼镜相比，彩色平光隐形眼镜更厚、透气性更差，对材料和工艺要求不严格。

  记者了解到，因产品参差不齐，彩色平光隐形眼镜已成隐形眼镜中最常见的伤眼产品。广州医科大学附属第三医院眼科主任李东豪指出，现在戴彩色平光隐形眼镜就医的多是20～30岁女性，“若发生感染，处理起来很棘手，如遇到致病力强的细菌，反复发作无法治愈。”“彩色平光隐形眼镜伤人，除本身质量因素外，还和消费者没正确认识和合理使用有关，加强监管和提升消费者安全意识应双管齐下。

  消费者多不知晓，彩色平光隐形眼镜属医疗器械，在扮美时也没有想过它可能对眼睛带来伤害。”在临床一线工作多年的眼科专家王晓晓认为，告别市场乱象，实现彩色平光隐形眼镜消费安全需标本兼治，加强科普宣传，引导消费者正确选购和使用。（本栏稿件据《中国消费者报》 姚敏）

  2023年福建省南平市卫生健康委员会行政处罚信息公示（南平市妇幼保健院未依规定执行医疗器械进货查验记录制度案）