医疗器械分为3个类别一类二类三类医疗器械有哪些不同呢？
时间: 2024-03-02 12:35:19 | 作者: 透明隐形眼镜
首要，第一类是指经过惯例办理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如根底外科手术产品，阻隔衣，棉签，冲刷机，一类医疗是能够直接运营。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以操控的医疗器械。疫情期间许多产品都归于二类医疗器械，像额温枪、口罩、防护服等，还有平常常见的血糖仪，医用面膜，缝合线等，都归于二类医疗器械的规模，运营二类医疗器械需求获得第二类医疗器械运营存案凭据。第三类是指用于支撑保持生命，对人体具有潜在风险，需求对其安全性、有效性有必要严控的医疗器械。比方注射器、心脏支架、关节假体、玻尿酸，水光针，助听器、隐形眼镜，体外确诊试剂等。运营三类医疗器械需求获得医疗器械运营许可证。
