天津博康胜家大药房违规运营第三类医疗器械 面对5-10万元罚款

时间: 2024-03-07 16:48:18 |   作者: 透明隐形眼镜

  中国网财经8月16日讯 昨日,天津市和平区商场监督管理局公告称,天津博康胜家大药房有限公司(“公司”)未获得《医疗器械运营答应证》运营第三类医疗器械一次性运用无菌注射器被批违规,并被处以5万元以上10万元以下罚款。

  天津市和平区商场监督管理局指出,该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款,从事第三类医疗器械运营的,运营企业应当对所在地设区的市级政府食物药监管理部门请求运营答应。

  一起,《医疗器械监督管理条例》第六十三条规则,有以下景象之一的,由县级以上人民政府食物药监管理部门没收违法来得到的、违法运营的医疗器械和用于违法生产运营的东西、设备、原材料等物品;违法生产运营的医疗器械货值金额缺乏1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款。

  天眼查显现,天津博康胜家大药房有限公司成立于2005年,注册资本50万元,国药控股(天津)东方博康医药有限公司时期100%操控股权的人。其子公司天津博康胜家大药房有限公司滨海新区东大街店曾因未按规则提交年度报告信息而被列入企业运营反常名录;2017年,公司股东国药控股(天津)东方博康医药有限公司曾因医疗器械运营企业私行建立仓库被天津市河东区商场和质量监督管理局处以1万元罚款。