医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包含一类出产存案凭据、二三类注册证）、医疗器械出产答应证、医疗器械运营答应证（包含二类运营存案和三类运营答应证）。

  医疗器械产品注册证：指按照法定程序，对拟上市出售、运用的医疗器械的安全性、有效性进行体系点评，以决议是不是赞同其出售、运用的进程。有医疗器械产品注册证企业才干处理医疗器械出产答应证，才具有了出产、出售该产品的资历。流程上，国产医疗器械一类存案证在所在地市食药监局处理，二类在省局处理，三类到国家局处理。进口医疗器械一二三类都在国家食药监处理。主张找署理组织去处理。

  医疗器械出产答应证：是医疗器械出产企业必定持有的证件，先现场核对再下证，由省药监局审阅颁布。出售自家注册证出产的产品，只需有出产答应证就可以批量出产、出售。主张找署理组织去处理。

  医疗器械运营答应证：是医疗器械运营企业必定具有的证件，一类医疗器械运营企业只需在营业执照上增加出售产品即可；开办第二类医疗器械运营企业，应当向省、自治区、直辖市药监管理部门存案，发给《医疗器械运营存案凭据》；开办第三类医疗器械运营企业，应当经省、自治区、直辖市药监管理部门检查同意，并发给《医疗器械运营企业答应证》，由所在地市局发证。必需要分外留意的是：二类运营存案凭据是先发证再核对，三类运营答应正好相反，先核对再发证。主张仍是找署理组织去处理

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  一般运营项目是：署理记帐；企业管理咨询（不含人才中介服务）；企业形象策划；文化活动策划；网页规划；企业挂号署理服务；网络技术开发。（法令、行政法规制止的项目在外；法令、行政法规约束的项目须获得答应后方可运营），答应运营项目是：

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