试剂外，共触及《医疗器械分类目录》中18个子目录的产品。其间有源手术器械添加76.6%，医用成像器械添加78%，神经和心血管手术器械添加92.2%，无源植入器械添加68.4%。进口医疗器械方面，除试剂外，共触及《医疗器械分类目录》中22个子目录的产品，最重要的包括医用成像器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械，口腔科器械，神经和心血管手术器械。

  国家药监局有关人员表明，这些立异产品核心技术都有我国的创造专利权或许创造专利申请现已国务院专利行政部门揭露，产品首要作业原理/效果机理为国内首创，具有十分显着的临床运用价值，更好地满意人民群众运用高水平医疗器械的需求。

  值得一提的是，2022年，我国高端医疗配备国产化有新打破，首个国产质子医治体系等55个立异医疗器械获批，器械获批数量与2021年比较提升了57.1%。

  例如，植入式可充电脊髓神经影响器和植入式脊髓神经影响器设备，用于躯干、四肢的缓慢顽固性痛苦的辅佐医治。神经外科手术导航定位体系，可在确保定位精度的基础上，进步手术功率，并且能完成机械臂的基本功能，各项性能指标到达世界同种类器械水平。腹腔内窥镜手术体系设备，可进步手术质量，确保操作的安全性，与进口产品比较，将大幅度下降医治费用，减轻患者经济负担。

  下一步，国家有关部门将从多方面推进立异药械研制，优化械批阅，推进械运用，促进医药产业高水平质量的开展。