2016年8月至11月，遵义市食品药品监管局对辖区内的无菌和植入类医疗器械运营和运用单位做了监督查看。

  遵义市局执法人员对41家无菌和植入类、体外确诊试剂医疗器械批发公司进行了监督查看，其间10家查看合格，31家被期限整改，盯梢复查9家；对全市57家县级及县级以下医疗机构进行了监督查看，其间44家查看合格，13家被期限整改，盯梢查看4家，立案查处1家。

  查看中发现的主体问题有：部分企业拟定的质量管理制度未掩盖运营全过程；部分企业质量管理人员、检验人员不在岗；部分企业质量管理人员未仔细实行质量管理责任，质量管理制度查看履行力度不行；查看中随机查看产品，部分企业未能做到票、账、货相符；部分企业树立的购进记载、检验记载、出售记载不标准、内容不全等。对上述存在问题的企业，遵义市局已发出了书面整改告诉，责令企业期限整改，并要求企业提出复查请求，该局将严厉依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械运营监督管理办法》《医疗器械运营质量管理标准现场辅导准则》《医疗器械运用监督管理办法》对公司进行复查，以标准企业的运营运用行为。

  下一步，遵义市局突出重点，严厉执法，将医疗器械专项查看和日常监管有机结合，从严处理违背法律法规行为。而且加大宣扬训练力度，进步医疗器械从业人员的本质。（韩洪勇）