乐山3岁幼儿输液管疑发现虫 涉事厂家曙光健士曾3次违法出产医疗器械被罚

发布时间:2024-02-09 15:16:43        作者: 贝博app体育bb软件

  据红星新闻报道,12月16日晚,一段四川乐山患者家长发现输液袋中疑似有虫的视频在网上分散。17日,红星新闻得悉,事发乐山市人民医院,现在两边现已一起封存涉事输液袋。

  17日下午14时许,乐山市人民医院向红星新闻记者发来有关情况通报称,事发后,该院有关部门当即在家族的见证下一起封存此输液器,并交由家族保管。该院对该事情中的3岁患儿及其家族表示歉意,并乐意依法承当应当承当的职责。

  据院方通报显现,该院包含输液器在内的一切医用耗材均按国家规定标准收购,契合国家标准。本事情中触及输液器为河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司出产的一次性运用精细过滤袋式输液器(国械注准)。

  天眼查多个方面数据显现,涉事输液器的出产商家“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”为曙光健士的运营主体,企业成立于2003年2月,注册资本约1.2亿人民币,法定代表人为公司董事长万智勇,经营规模包含出产:第I、II、III类医疗器械;出售:第I、II、III类医疗器械等。该公司共有四位股东,其间万智勇本人为公司最大股东,持股票份额为70.49%,万智勇亦为公司终究获益人和疑似实践操控人。

  天眼查经营风险信息数据显现,2014年3月、4月,该公司曾3次被漯河市食品药品监督管理局行政处罚,其间2次为“违法出产不契合医疗器械国家标准的医疗器械”,1次为“违法未获得医疗器械产品出产注册证书出产医疗器械”,违法内容均触及“一次性运用输液器 带针”等。

  据其官网介绍,河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司是国家食品药品监督管理局同意出产一次性运用无菌医疗器械的企业。首要出产输注耗材类、麻醉类、敷料类、介入类、查验试剂类、设备类、口腔耗材类等七大类、100多个种类、300多个标准的健士牌一次性运用无菌输液器、注射器等系列新产品,商场掩盖全国30多个省市自治区,并有部分产品出口到俄罗斯、东南亚、非洲等国家和地区。