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2020年植入类医疗器械行业现状及趋势前景分析中国植入式医疗器械行业全景调研与发展的策略研究咨询报告

发布时间:2024-02-21 10:56:18 作者: 贝博app体育bb软件

住宅产业化是指用工业化生产的方式来建造住宅，是机械化程度不高和粗放式生产的生产方式升级换代的必然要求，以提高住宅生产的劳动生产率，提高住宅的整体质量，减少相关成本，降低物耗、能耗。 ...

我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。植入医疗器械属于第三类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类。随着我们国家整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。

通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只可以通过外科或内科手段取出。——《医疗器械分类规则(局令第15号)》如：骨钉、骨板、人工器官、心脏支架，人工关节，心脏起搏器等。总的来说分两类：一类是无源植入器械，包括骨与关节替代物、心血管植入物、人工心脏瓣膜、植入物、眼内晶体植入物、血管支架、人工器官等;另一类是有源植入器械。包括植入式心脏起搏器、植入式人工耳蜗、植入式神经刺激器、植入式机电心脏循环系统等。

我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。植入医疗器械属于第三类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类。随着我们国家整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展的潜在能力。同时，国内植入式医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入式医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来，我国植入性医疗器械行业将有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。

据中研普华研究报告《2020-2025年中国植入式医疗器械行业全景调研与发展的策略研究咨询报告》分析显示

我国共有心血管病患者2.9亿，每年约370万人死于心血管病，占总全国死亡人数的42%。心血管医疗器械领域一直是全球医疗器械市场中顶级规模的细致划分领域之一。中国在老龄化趋势以及心脑血管等疾病高发的背景下，心血管介入器械的市场需求巨大，行业发展前途良好。但是，目前我国心血管植入医疗器械本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距，市场大都掌握在外资企业手中。在占据市场总份额最多的高端介入耗材以及心脏起搏器，美敦力、圣犹达、波士顿科学、雅培等国外企业占据了市场总份额的80%。随着国内企业技术的积累以及研发的不断投入，国内企业已开始有所突破。心血管植入式医疗器械热点相对较多，支架不再是我们着重关注的方向，比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。

随着我国城市现代化建设进程加快，公路网总里程及汽车拥有量的迅速上升，交通事故导致的骨折仍为创伤骨科手术的根本原因。我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重慢慢的升高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相比来说较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格上的优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最显著。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年大多分布在在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，慢慢的变多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场占有率。人工关节植入物由于研发门槛高、生产的基本工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业未来的发展相对缓慢。近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。

由于植入医疗器械产品性能、价格、品牌等多方面差异，植入医疗器械行业已形成梯队竞争格局。第一梯队以外资企业为主，这类企业在品牌、产品设计及销售经营渠道上具有较强的优势，特别是由于长期经营，已经在国际上获得医学界普遍认可，产品品牌认知度较高;第二梯队主要是指国内年出售的收益在3000万以上的植入医疗器械企业，这类企业一般是在某细致划分领域内具有独特的竞争优势，使得企业规模逐步扩大，同时这一些企业正呈现出品牌建设阶段特征，通过不断努力，提升公司经营规模;第三梯队植入医疗企业在国内企业总数比重较大，这类企业由于受资金、技术等方面的限制，经营规模比较小，竞争压力较大。

随着医疗技术进步和人们健康意识的提升，以3D打印技术为基础制备的植入式医疗器械开始在我们正常的生活中扮演重要角色，在个性化定制医疗中起到了至关重要的作用。3D打印技术在医疗行业应用领域众多，包括解剖模型、个性化手术、骨科植入物、大规模定制、再生医学和生物打印等，其中骨科植入物为最重要的应用领域，由于可定制个性化生产及可供选择材料多等诸多优势，3D打印产品在各细致划分领域份额将不断的提高。预计2024年全球3D打印医疗市场规模将达到96.39亿美元(3D打印骨科植入物市场81.2亿美元)，7年CAGR约30%。

综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续迅速增加。预计2020年至2024年，中国创伤植入物市场出售的收益复合增长率约为12%，脊柱植入物市场出售的收益复合增长率约为14%，人工关节植入物市场出售的收益复合增长率约为15%。目前国内骨科植入物各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，发展空间巨大。

植入式医疗器械的上游原材料主要有金属及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入医疗器械的上游原料为天然生物材料。植入医疗器械的下游市场大多分布在在医院和美容院，具体来说集中在医院的神经外科、妇科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等机构。近年来，我国植入医疗器械已进入加快速度进行发展期，而随着我们国家植入医疗器械行业的持续发展，目前国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低，同质化现象严重，我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇，不断进行技术创新。2018年中国将针对强化无菌和植入性医疗器械监督管理工作印发文件进行部署，明确工作重点;统筹安排避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜的整治工作，大力规范市场秩序。

植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵，到形形的植入性血管支架等，这一些产品一经上市，很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。能确定的是，植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。近年来，新一代植入性医疗器械的研发在美国等发达国家发展得如火如荼，如无线心脏监护仪、实时血糖监测仪、远程生命监护仪、植入性癌症检测仪等。这些已经上市或正处于临床试验阶段的医疗器械，在外形或使用上更为灵巧、方便，可节约医疗成本和发挥更好的疗效，甚至及时预知疾病。

中国植入式医疗器械市场规模逐步扩大，目前相关公司数众多、规模偏小，正处于整合发展阶段，未来发展的潜在能力巨大;国内植入性医疗器械市场需求持续增长，新技术、新材料、新工艺在植入性医疗器械领域大范围的应用，以及国家相关利好政策频出，多方面因素将推动植入性医疗器械行业的持续加快速度进行发展;植入性医疗器械高端产品进口放缓，本土企业市场占有率逐步的提升，植入性医疗器械国产化趋势日益显著;行业领军有突出贡献的公司持续加大研发技术投入，并积极借助长期资金市场强大的整合能力来提升自身研发实力与市场竞争力。人口老龄化在加重我们国家医疗负担的同时却给心血管植入医疗器械公司能够带来机遇，预计到2040年，65岁及以上老年人口占总人口的比例将超过20%。同时，老年人口高龄化趋势日益明显，80岁及以上高龄老人正以每年5%的速度增加，到2040年将增加到7500多万，过半数老年人一直处在慢性病状态。随着中国居民生活水平的提高，支付能力的提升让更多心血管患者有能力承担心血管植入医疗器械和相关手术的费用。未来心血管医疗器械(如心脏支架、心脏起搏器等产品)市场发展速度有望进一步提升。

欲了解更多关于中国植入式医疗器械行业具体详细分析，请关注中研研究院研究出版的《2020-2025年中国植入式医疗器械行业全景调研与发展的策略研究咨询报告》。