HT0573-C 避免重复运用回推测验仪是依据《YY/T 0573.4-2020 -次性运用无菌打针器 第4部分:避免重复运用打针器》，大多数都用在测定一次性运用无菌打针器物理特性。

  《YY/T 0573.4-2020 -次性运用无菌打针器 第4部分:避免重复运用打针器》本部分规则了具有避免重复运用特性的一次性运用无菌打针器的术语和界说、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本部分适用于由塑料资料制造成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后当即打针用的,且规划上能防备再次运用的一次性运用无菌打针器,也适用于防意外打针器的避免重复运用的功用,本部分并不触及该类打针器的避免意外针刺损害的功用。

  在正常运用状况或按附录E实验,依照制造商的运用说明,防重复运用功用一经发动,打针器不该被再次运用。

  为证明避免重复运用特性(RUP)的打针器失效后不能再次被运用,用测验设备或压力设备将芯杆从外套中移出,记载移出芯杆所需的力。

  E.2.1 施加一个轴向拉力的设备,当以100mm/min的速度移动芯杆时,最大力可达至100 N。

  打针器内灌水,排出气泡,活塞置于打针器的公称容量刻度上,然后排水。按要求发动防重复运用特性。经过实验设备(E.2.1),施加一个递加的拉力拉动芯杆,再次抽吸打针器,直至拉力到达100N或打针器再次抽吸完结。

  另取一支打针器,灌水后排出气泡,活塞置于打针器的公称容量刻度上,然后排水。按要求发动防重复运用特性。经过测验设备(E.2.2),向打针针头或圆锥接头施加一个约100kPa/min 速率缓慢添加的力的压力,直到压力增至300kPa的过程中,调查活密封圈在打针器外套中是否回退。如在小于300kPa的压力效果下打针器仍能再次运用,则打针器未经过测验。

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