国家药监局点名GE、史赛克、捷迈……
发布时间:2023-11-30 16:04:31 作者: 贝博app体育bb软件
通用电气医疗系统交易开展(上海)有限公司陈述,因为以不正确的方位运送且遇到较大的冲击力, 9”印象增强器可能会掉落,出产商GE OEC Medical Systems, Inc.对移动式C形臂X射线机(国食药监械(进)字2013第2301853号、国械注进、国械注进)自动召回。
2、史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE对椎间交融器自动召回
史赛克(北京)医疗器械有限公司陈述,因为椎间交融器的高度符号过错,出产商史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE 对椎间交融器Ogival Interbody Cage-PEEK(国械注进)自动召回。
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司陈述,因为特定批次产品的内部管线存在长度不一致的问题,出产商卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG对腹腔镜无源器械Non-active Instruments for Laparoscopy(国械注进)自动召回。
捷迈(上海)医疗国际交易有限公司陈述,因为特定批次产品标识过错,出产商美国捷迈公司Zimmer Inc.对膝关节假体(国械注进)自动召回。
锐适医疗器械(上海)有限公司陈述,因为出产制造的完好过程中元器件运用过错,出产商锐适公司 Arthrex, Inc.对骨科手术器械Orthopedic Instruments(国械注进)自动召回。
库博光学产品交易(上海)有限公司陈述,因为发现一例软性亲水触摸镜泡罩包装中包括外来颗粒,出产商库博光学公司 CooperVision Inc.对软性亲水触摸镜自动召回(国械注进)自动召回。