食品药品监管局通报一次性无菌注射器等抽验成果

发布时间:2023-11-16 13:22:51        作者: 贝博app体育bb软件

   依据2005年国家医疗器械质量监督抽验方案,国家食品药监管理局安排对一次性运用无菌注射器(针)、一次性运用麻醉穿刺包(一次性运用麻醉导管)和骨接合金属植入物进行了质量监督抽验,并于近来通报了抽验状况。

  此次共抽验一次性运用无菌注射器(针)出产企业120家和运营运用单位123家的329批产品,触及137家标明出产企业,其间320批产品被查验项目合格,9批产品被查验项目不合格;共抽验一次性运用麻醉穿刺包(一次性运用麻醉导管)出产企业40家和运营运用单位56家的96批产品,触及50家标明出产企业,其间92批产品被查验项目合格,4批产品被查验项目不合格;共抽验骨接合金属植入物出产企业34家和运营单位2家的58批产品,触及36家标明出产企业,其间,57批产品被查验项目合格,1批产品被查验项目不合格。

  对此次监督抽验不合格的产品及企业,国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监督管理部门应按照《医疗器械监督管理条例》的规则予以查办,责令出产企业期限整改,实在强化质量操控,禁止不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采纳必要的纠正办法,保证其安全有用。