7月8日,国家食品药品监管总局(以下简称食药监总局)通报的医疗器械专项监督抽验成果为,一次性运用无菌导尿管(导尿包)以17%不达标率领跑5类医疗器械产品黑榜。自展开医疗器械“五整治”举动至6月30日,各地立案查办医疗器械违法案子3296件,摧毁黑窝点138个,涉案金额4.5亿余元。

  据食药监总局医疗器械监督管理司司长童敏介绍,“五整治”专项举动期间,安排对天然胶乳橡胶避孕套、一次性运用无菌注射器(带针)、一次性运用无菌导尿管(导尿包)、血液透析用浓缩物和一次性运用输液器(含静脉针)等5种产品做国家专项监督抽检。其间,一次性运用无菌导尿管(导尿包)抽检47批次,8批次不合标准规则,不合格率17%,高于其他医疗器械产品抽检不合格率。近期,食药监总局将对抽验成果发布质量公告。

  据了解,“五整治”专项举动期间,发现医疗器械违法广告1.3万条次,发现并查办违法互联网站265个,各地立案查办违法案子3296件,移交公安机关40件。其间,湖南、江苏、北京等省区市立案查办了“4.23”特大不合法制售避孕套医疗器械案等10起严重典型案子。(记者朱祝何)