2022今年4月，新药上市仍在全球稳步批准。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包括两种新批准的新分子实体药物（NDA：Type1-NewMolecularEntity），1款生物制品药物（BLA）；EMA新授权4种药品上市，其中Kimmtrak创造了世界上第一个T细胞受体（TCR）疗法；NMPA批准上市4种产品规则（2种）创新药品均为化学药品，其中山东罗欣替戈拉生片是中国第一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），属于国家重大新药创造科技重大专项支持研发的高科技成果。医疗器械方面，FDA上市前批准有2人（PMA）首次上市的产品。中国批准了6种创新设备，国内医疗设施审批集中在注射、护理和防护设备上，共765种，占28.36%。

  截至2022年5月5日，如图1所示FDA2022年4月22年4月FDA首次批准药品44项(不含临时批准)，这中间还包括NDA/BLA批准9款(不含临时批准)，见表1。包括两种新批准的新分子实体药物（NDA：Type1-NewMolecularEntity），1生物制品药物（BLA）。其中VIJOICE是FDA第一批治疗PIK3CA相关过度生长谱（PROS）疾病药物，PROS是血管、淋巴系统等组织非典型过度生长和异常的一系列罕见疾病；IGALMI（Dexmedetomidine，右美托咪定)是的FDA精神分裂症或精神分裂症的批准治疗I/II与双相情感障碍相关的第一种口溶性舌下膜剂能够迅速生效。它是近十年来第一种治疗这类疾病的新急性疗法，代表了帮助患者控制症状的差异化疗法；VIVJOA是FDA第一批也是复发性外阴念珠菌病的唯一药物，是一种新型的线口服抑制剂。百时美施贵宝（BMS）其全资子公司MYOKARDIAINC申报的CAMZYOS是第一个也是唯一个获得的FDA心肌球蛋白别构可逆性抑制剂的批准。2020年8月11日和MYOKARDIA授权引进合作，对中国大陆、香港、澳门、台湾、泰国和新加坡CAMZYOS开发商业化，交易总额达到1.8751亿美元，这种药（CDE申报名：Mavacamten2022年2月7日月7日获得CDE纳入突破性治疗品种。

  （二）欧盟EMA截至2022年5月5日EMA官方网站披露，2012年至2022年4月推荐上市药品和新活性物质（NAS）数量。2022年4月EMA上市不推荐药品。

  其中Kimmtrak是全球首款T细胞受体（TCR）2022年1月25日获得双特异性免疫疗法，第一种也是治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤患者的唯一疗法FDA批准上市；Breyanzi是百时美施贵宝（BMS）欧盟批准的第二款CAR-T第一款细胞疗法于2021年8月18日上市，用来医治多发性骨髓瘤Abecma；Kapruvia欧洲是第一个用于血液透析病人治疗慢性肾脏病的人（CKD-aP）疗法，其活性成分difelikefalin是一种首创（first-in-class）KOR作用于人体外周神经系统和某些免疫细胞的激动剂。

  （三）NMPA批准情况截至2022年5月5日NMPA根据披露，2022年4月，共批准了52种国内首次注册药品。按剂型去除后，共有40个药品品种(不同厂家生产的同一药品按同一品种计算)。本月批准了4种创新药品(2种)，均为化学药品。2022年4月NMPA批准的1类创新药情况。

  替戈拉生片(泰欣赞)是山东罗欣药业持有和生产的第一种钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），该产品于2019年在韩国上市，是全球获批上市的四款P-CAB2015年，罗欣药业与韩国合作HKinno.NCorporation达成合作协议，获得替戈拉生片在中国的独家研发、生产和商业权益。国内上市为治疗反流性食管炎和提高患者生活品质带来了新的药物选择。阿布昔替尼片(希必可/CIBINQO），是辉瑞公司开发的Janus激酶（JAK）1抑制剂。这种药是NMPA批准上市的第五款JAK抑制剂，也是辉瑞的第二款，第一款是2018年上市的柠檬酸托法替代布。上市为特应性皮炎患者提供了新的治疗选择。(3)截至2022年5月5日，仿制药一致性评价CDE官网披露，CDE共承担药品一致性评估受理号3757个，2022年4月无新增承理号。截至2022年5月5日，共有4042种上市药品通过一致性评价（包括1601种），本月共有91种药品通过一致性评价（包括14种），根据剂型，共有57种药品品种。目前，通过一致性评价的注射剂1380种（214种），本月共有53种（31种）。2018年至2022年4月通过一致性评价的数量。

  （一）美国FDA截至2022年5月6日，4月FDA共批准256个510（k）其中一类设备21种，二类设备228种，未分类7种。510（k）上市前通知的设备根据美国医学专业用途进行分类。根据结果得出，放射科设备、一般医院和个人使用的设备、一般和整形手术设备、心血管设备和骨科设备是4月份最受批准的产品。

  截至2022年5月6日，2022年4月，国家局尚未公布医疗器械进入创新审批绿色通道。截至2022年5月6日，2022年4月，国家局公布了6种三类创新器械。

  截至2022年5月6日，2022年4月，国家局批准首次注册3种医疗器械产品202种，其中国内166种，进口36种。4月，省级药监管理部门批准注册723种国内第二类医疗器械，1722种备案医疗器械。统计多个方面数据显示，注射、护理和保护设备最多，共765种，占28.36%，绝大多数都是国产的，760项。除注射、护理和防护设备外，批准注册类别的前三名是体外诊断试剂、临床检查设备和物理治疗设备。

  从区域分布来看，2022年4月，江苏省(153件)、广东省(151件)、湖南省(130件)三个区域获得了产二、三类注册产品批准最多。

  本次支原体肺炎感染中，确实存在一部分孩子咳嗽不明显，甚至不怎么发热，这一些孩子肺部听诊无明显异常，而影像学检查已显示为肺炎，此类患儿约占10%-15%左右。肺炎是由病原体感染从而引起的肺部炎症，临床主要是根据肺部影像学诊断肺炎，咳嗽是肺炎的常见症状之一

  近日，美国疾病控制与预防中心（CDC）官网首次将JN.1单独纳入新冠临近预报（SARS-CoV-2 Nowcast），称JN.1是当前美国增长最快的新冠变异株。截至当日，CDC估测JN.1变异株在美国流行变异株中约占15%至29%，而在11月27日的估测中，其占比还低于1%。

  随着冰雪旅游热度的升高，慢慢的变多的人参加冰雪运动。有网友说“滑雪的尽头是骨科”。北京大学第三医院体育医学科主任针对如何科学滑雪，大大降低骨折和扭伤的风险。

  江都一位51岁陈女士在患上流感后，坚持不就医，自行硬扛了 10 多天。然而，在挂水时突然昏倒。经过检查，医生发现陈女士因患有基础病，免疫力偏低，得了流感后硬扛，最后导致白肺。

  12月13日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2023国家医保药品目录调整有关情况。此次国家医保药品目录调整共有126种药品新增进入目录，通过医保谈判平均降价61.7%。143个目录外药品参与谈判和竞价，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达84.6%。

  近几日很多群众反应流感药物价格飙升，令人望而却步。随着近期呼吸道疾病高发，玛巴洛沙韦在社交平台上热度也走高。但除了疗效外，被热议的还有价格，甚至有网友称它“比金子还贵”。

  入冬以来，我国呼吸道疾病呈现高发态势，部分地区出现医疗资源紧张的情况。个别不实信息趁机传播扩散，误导公众认知，一旦患者轻信则可能贻误治疗时机，导致病情加重。下面介绍关于呼吸道疾病的系列谣言及有关专家和机构对此做出的澄清，帮大家知晓呼吸道疾病的基本常识，做好健康监测及预防措施。

  靠饮食调节人体酸碱平衡的说法，没有一种是科学的。健康人体的内环境，能自动保持在合适的pH值范围，为体内的生理活动提供稳定的环境。比如血液的pH值会一直恒定在7.35~7.45，不会因为喝了苏打水而改变。

  2023年12月22日，张宗岐教授名医传承工作室在北京四惠中医医院正式揭牌成立。中国中医科学院广安门医院肿瘤科张宗岐教授、夫人李燕红及其团队、大医环球健康产业集团董事长黄勇伟先生、北京四惠中医医院总经理龙启浪先生、北京四惠南区中医院长汪壮先生、北京四惠中医医院院长郭建东先生等人出席了本次揭牌仪式。

  12月4日，第87届全国药品交易会开幕之际，利君制药诚邀420余家全国优秀商业合作伙伴相聚广州白云国际会议中心越秀万豪酒店，隆重举办重点特色产品推介暨工商联谊会。

  新冠指的是新冠病毒传染病。通常情况下，新冠病毒传染病嗓子疼属于放射性疼痛。

  新冠肺炎一般指新冠病毒肺炎，发烧一般指发热。通常情况下，新冠病毒肺炎反复发热可以对症治疗、清热解毒治疗。具体分析如下：

  一般情况下，临界阳性就是介于阳性、阴性之间，接近阳性标准。具体分析如下：

  新型肺炎的出现，会导致一些显而易见的不良症状发生，比如全身乏力以及发热，还有存在十分明显的干咳等等，倘若得不到及时治疗，就会诱发急性呼吸窘迫综合征的发生。建议患者最好到指定医院看病，方可以准确判断是否感染新型冠状病毒。

  老人出现了心脏早搏的情况后，若不是特别的严重，那么就不需要用药物医治，如果情况较为严重可以食用稳心颗粒治疗，治疗心脏早搏的药物是比较多的，出现了症状后可以到医院咨询医生开一些药物，然后坚持服用缓解心脏早搏这个情况。老人因为身体的抵抗力逐渐变差，很容易出现一些身体不适的现象，也比成年人更容易受到一些疾病的侵扰，所以当老人身体出现了不适的时候往往会让大家特别的担心，现如今有很多的老人都存在心脏早搏

  刺激子宫收缩排残留的方法大多数包括物理疗法、药物医治、手术治疗，每个人选择的方法都可能会不太一样，要根据自己情况选择正真适合的一种。

  体温38.2℃通常指腋下测温体温38.2℃，发烧通常指发热。正常的情况下，成人腋下测温体温38.2℃算发热，已超越了体温正常值，需要对症进行及时有效的治疗。具体分析如下：

  一般情况下，怀孕8周，已经有胎心、胎芽的情况下出血，有很大的可能是先兆流产、宫颈炎、宫外孕等因素导致的，需要及时就医治疗。详细情况如下：

  通常情况下，辨别自己是不孕体质可以从月经是不是正常、是否患有子宫疾病、相关的检查结果等进行。具体分析如下：

  坐月子通常指产褥期。一般来说，产褥期吃鸡汤、排骨汤这些食物，以及、新生化颗粒这些药物，有助于子宫的恢复。具体分析如下：

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