装饰性彩色平光隐形眼镜，俗称“美瞳”，是风险级别最高的第三类医疗器械，我国《医疗器械监督管理条例》规定，经营该类产品必须办理《医疗器械经营企业许可证》后方可销售。但是，记者调查发现，我市仍有部分饰品店和眼镜店在无证非法销售“美瞳”。

  记者日前在雁塔区西八里村的“papala”饰品店看到，门上贴着“美瞳”招牌，店铺只有10平方米左右，货架边写有“新品上市：‘美瞳’”的大贴纸格外醒目，货架上摆放着近百个小玻璃瓶，里面装着各种颜色的“美瞳”。据店主说，已经销售很多年了，从来没办过《医疗器械经营企业许可证》。

  店主答：“这个不需要证，你说的是那种有度数的需要，有营业执照就可以卖，我们已卖了8年了，从2011年开始卖到现在。”

  售货员答：“这个不需要，这是‘美瞳’，不是别的，和隐形眼镜不一样，那是有度数，那个需要医疗销售证，这和那是不一样的，就和我们女孩化妆似的，好看。”

  在碑林区李家村购物中心一楼名为“欧雅顿”的饰品店也在非法销售“美瞳”，店主根本分不清什么是《医疗器械经营企业许可证》。

  据了解，“美瞳”非间接接触眼球，配戴不正确使用，非常有可能引发眼部感染、过敏反应，严重的话还会引起结膜、角膜损伤，因此，被国家列入风险级别最高的第三类医疗器械，纳入《医疗器械监督管理条例》监管。依规定，销售美瞳的商家必须取得《医疗器械经营企业许可证》才能经营，而且产品外包装上要有完整的使用说明、医疗器械注册证标志和相应的规格型号。记者看出，这几家饰品店铺销售的“美瞳”并没有外包装，玻璃瓶上的标示也不完善。

  饰品小店在无证销售“美瞳”，那正规的眼镜店又怎么样呢？在雁塔区师大路，记者看出部分眼镜店内悬挂了《医疗器械经营企业许可证》。但是，记者在“新光明眼镜行”并没看到许可证，销售人员表示，并没人要求必须悬挂。销售人员说：“没有挂出来，证都有的，没骗你，没挂出来也可以，放里面也可以，无所谓。”

  另一家“明亮眼镜店”也没有悬挂许可证，销售人员竟然说，证件并不是给消费者看的。

  销售人员答：“挂出来，也不挂在外面给你们看，放心的话你就买，要不放心可以不买。”

  在省体育场北侧的“开元眼镜店”内，货柜里没有陈列“美瞳”，售货员是从旁边的柜子里端出来一个纸盒子，里面装着一小瓶一小瓶的“美瞳”，对于为何没有悬挂《医疗器械经营企业许可证》，她和记者说：“这家店没有贴，其他店肯定有。”

  “美瞳”很受年轻人欢迎，但记者随机采访发现，很多人并不知道“美瞳”是医疗器械，但都认为有关部门应加强监管。

  市民答：“不了解，‘美瞳’属于医疗器械吗？若不是很正规的话，它各方面就会没有保证；不太了解，应加强管理下，比如渠道、来源，包括质量等。”

  记者22号向市食品药监管理局投诉，被工作人员推到了基层单位。工作人员说：“这里是市局，你可以打12345，可以直接转到小店所在区的那个单位了。”

  工作人员答：“今天是节假日，只有值班人员，（你反映的问题）区食药监局会派人解决。”

  记者于9月22日和9月24日分别向雁塔区食药监局和碑林区食药监局进行了反映。雁塔区食药监局的工作人员和记者说：“小饰品店假如没有证的话，是卖不成‘美瞳’的，眼镜店要看《医疗器械经营企业许可证》。”

  工作人员说：“根据相关要求，我们是要他们必悬挂在店里。我们已受理了，办案人员检查后会给你一个回复的。”

  工作人员答：“按照陕西省投诉监督管理办法，应该是60个工作日内，但我们必然不会那么长时间，肯定会尽快安排的。”

  碑林区食药监局文艺路食药监所和长安路食药监所的工作人员也都表示，将尽快派人检查后给记者回复。工作人员说：“‘美瞳’应该属于三类医疗器械，我们肯定管。我们是分区域管辖的，今天我是值班的人，明天负责这一片的同志检查后再把结果给你反馈。”

  主持人白璐说：2012年，原国家食品药品监管局针对当时市场上装饰性彩色平光隐形眼镜存在的安全风险隐患，将其纳入角膜接触镜监管范畴。自此，“美瞳”正式纳入三类医疗器械管理范畴，按隐形眼镜来管理。2014年3月16日，国家食品药品监管总局在其网站发布《关于装饰性彩色平光隐形眼镜选购与使用提示》，提醒消费者应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买装饰性彩色平光隐形眼镜。《医疗器械监督管理条例》颁布实施已经4年时间，但是我市市面上，各种颜色、样式、品牌的“美瞳”产品数不胜数，质量也是良莠不齐。

  市食药监局医疗器械监督管理处副处长杨涛回应，我国对第三类隐形眼镜有明确的要求，必须办理医疗器械经营许可证，属于三类医疗器械。非法销售、生产这类产品的行为属于违反法律行为。针对这类非法销售，食药监部门要进行集中排查。

  雁塔区食药监局副局长吉军玲回应：他们对“美瞳”市场的日常监管工作中还存在漏洞，特别是对小饰品店的检查、宣传力度还不够。下一步，他们将会把小饰品店检查纳入检查工作重点范围，加大监管、排查力度。

  碑林区食药监局副局长刘建涛回应，记者调查反映的问题暴露出他们日常监督管理过程中宣传工作不到位、察觉缺陷能力不够和巡查不到位的问题。下一步，他们将加大宣传力度，建立精细化日常工作形式，明确重点区域工作，严格实施责任倒查制。

  监督嘉宾西安财经学院法学院党委副书记毛浓华质询：区级食药监部门在日常检查中是如何管理？如果检查过程中“专人”不“专”，将采取什么样的措施？

  刘建涛副局长答：他们对辖区“美瞳”监管采取专项检查和日常监管结合的方式，各食药监所监管责任到人，安排两人一组巡查并开启问责机制。

  市食药监局医疗器械监督管理处处长祁伏京回应：记者调查反映的问题暴露出他们的工作不到位，监督管理力度还存在欠缺。由于不法商贩的利益驱动和侥幸心理导致市场仍存在无证售卖“美瞳”的情况，在检查中不法商贩经常躲避基层监管人员的检查。

  作为带队领导，市食品药监管理局机关党委专职副书记张钊回应，相关工作人员没有落实首问负责制，作风上还存在“慵懒散”。下一步，他们将加大干部作风教育力度，对涉及问题的人员进行严肃追责。

  监督嘉宾西安财经学院法学院党委副书记毛浓华认为：有关部门工作人员应直面问题，严格履行监督职责。同时，要找到问题根结，提高管理上的水准、管理效率。另外，要加大医疗器械使用安全宣传力度，对销售经营商户要普及教育，违反规定要依法查处。

  不支持首行缩进。。。阳光下蜻蜓飞过来,一片片绿油油的稻田 水彩蜡笔和万花筒,画不出天边那一条彩虹,何时才能像高年级的同学,有张成熟与长大的脸,盼望着假期,盼望着明天,盼望长大的童年 一天又一天,一年又一年,盼望长大的童年。返回搜狐，查看更加多