新华医疗:公司产品获得二类和三类医疗器械注册证

发布时间:2024-03-15 01:04:14        作者: 贝博app体育ballbet艾弗森

  新华医疗4月7日晚间发布了重要的公告,公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品的名字分别为,X射线血液辐照设备(三类医疗器械)和医用空气压缩机(二类医疗器械)。

  新华医疗4月7日晚间发布了重要的公告,公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品的名字分别为,X射线血液辐照设备(三类医疗器械)和医用空气压缩机(二类医疗器械)。

  公告显示,X射线血液辐照设备适用于血站或者医院对袋装全血类、红细胞类和血小板类血液制品进行X射线辐照。

  主要特点是,双源X射线血液辐照设备用于输血前的辐照预处理,具备更安全、辐射均匀性更好、重量轻、易操作的特点。相比现有单源产品,辐照效率更加高,在临床急救工作中能够快速高效的提供各类辐照用血,为输血安全保驾护航。产品能为多个血液品种提供辐照预处理,为更多种类的疾病患者提供健康安全的血液制品,满足了特殊病人的输血需要,对于提升输血安全具有十分重要的意义。

  医用空气压缩机适用于制取医用压缩空气,为呼吸机或类似呼吸通气系统、医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源。

  公司表示,双源X射线血液辐照设备和医用空气压缩机的批准上市,能够为客户提供多种选择,丰富了新华医疗放射诊疗产品线和医用气体产品体系,完善了X射线血液辐照设备的产品序列,有利于提升公司的核心竞争力。

  据上海市经信委4月7日消息,中国信通院上海工创中心在上海市经济和信息化委员会的指导下,对全国推出辅助个人与机构进行新冠抗原检测的数字化服务平台——“疫测达”。

  4月7日,新诺威(300765)召开业绩说明会。针对市场普遍关心的收购石药圣雪事项,公司表示,我国自2019年推出国家集采政策,阿卡波糖制剂于2020年列入国家药品集中招标采购计划(全国第二批带量采购)。目前,阿卡波糖制剂仅有一次国家集采。结合石药圣雪历史数据,阿卡波糖原料售价并未直接受到该次集采的影响。

  百克生物4月6日盘后公告,公司近日收到国家药监局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。百克生物称,若该疫苗品种顺利获批上市,将有利于公司疫苗品种的丰富,有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。

  4月6日,中国证券报记者从广东援沪团核算检验测试团队获悉,受广东省卫生健康委指派,广州华银康医疗集团协调资源和力量,于4月5日下午调派182人的援沪核酸检验测试医疗队乘坐包机从粤抵沪,会同其南京公司团队,在上海浦东建立产能10万管/日的核酸检验测试基地,支援上海市核酸检测工作。

  4月7日,国家药监局消息,近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州键嘉机器人有限公司(简称“键嘉机器人”)生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。