为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督管理，防备质量安全危险危险，今年以来，市商场监督管理局吴窑分局在辖区规模内展开了无菌和植入性医疗器械专项查看。

  查看目标最重要的包含医疗器械运营企业和运用无菌和植入资料的运用单位。查看要点包含运营企业是否按《医疗器械运营企业答应证》答应的运营规模从事运营活动，运营场所与库房是不是满意运营需求，是否随意变化或下降条件，贮存设备和条件是不是满意要求；购销途径是不是符合法令、所运营产品的注册证、合格证是否有用；管理制度是否有用履行；各项记载是否完全、完好可追溯；从收购、检验、出库复核等全过程核对帐、卡、物是否实在相符；运用单位运用过的一次性无菌医疗器械是否依规则毁掉，购进、检验记载是否完全，是否树立植入资料病例档案可追溯，是否按规则医疗器械收购统一管理等。

  到现在，共查看医疗器械运营企业37家，运用单位2家，下达责令整改25家。经过查看，逐渐提升了医疗器械运营企业的遵法运营认识，保证了医疗器械运营企业运营医疗器械合法、安全、有用。（通讯员 杨成兵）