依据山西省开展和变革委员会 山西省财政厅《关于逐渐下降省定药品医疗器械产品注册费规范的告诉》(晋发改收费发〔2023〕361号),现将省定药品医疗器械产品注册费规范予以公告,自2023年10月1日起履行。

  境内第二类医疗器械产品初次注册费每种类12600元、改变注册费每种类4800元、连续注册费每种类4800元。

  注：2023年10月1日前现已受理，但没有作出行政批阅定论的药品、医疗器械产品注册请求，按原收费规范履行。

  解 读：本次山西省注册费用下调力度较大，初次注册费从 25389降至12600，下降起伏约50.4%；

  改变注册费和连续注册费均从 9765降至4800，下降起伏约50.8%。

  此前, 山东于8月14日发布告诉: 自2023年8月15日至2024年12月31日,第二类医疗器械产品注册费收费规范,依规则规范的70%履行,即初次注册费由每种类46000元降为32200元,改变注册费由每种类19200元降为13440元,连续注册费由每种类19000元降为13300元。

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