恭喜!澳大利亚艾普柯Epicon A正式获批 为我国首个上市巩膜镜。

发布时间:2023-12-06 03:14:17        作者: 贝博app体育ballbet艾弗森

  原标题:恭喜!澳大利亚艾普柯Epicon A正式获批 ,为我国首个上市巩膜镜。

  澳大利亚是全球重要的医疗器械出产和出口国,在很多产品上处于全球领头羊,如人工耳蜗,3D定制钛植入物、无创血糖监测体系、避免睡觉呼吸暂停的继续气道正压(CPAP)设备、可长时刻佩带的昼夜隐形眼镜、黑色素瘤检测设备、透皮胰岛素运送设备和睡觉妨碍、神经生理学和心脏病的确诊技能等。

  人口数量仅2500万的国家,却诞生了8位诺贝尔生理学或医学奖。澳大利亚关于高质量医疗和技能的不断寻求,使其在医学范畴的科研及出产水平长时刻处在国际前列。

  艾普柯®Epicon A®是澳大利亚闻名巩膜镜品牌,由澳大利亚卡普科尼亚触摸镜有限公司(Capricornia Contact Lens Pty Ltd.)出产,已在全国际内堆集50000多个成功验配的记载。卡普科尼亚触摸镜有限公司成立于1985年,专门从事处方触摸镜出产和出售,是全球第一批研制巩膜镜的厂家,近30年一向专心于优化巩膜镜的规划和适配。

  2018年4月4日我国国务院印发《关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅行先行区临床急需进口医疗器械办理暂行规定的告诉》,告诉鼓舞国外已上市且国内急需的先进医疗器械进入先行区特定医疗机构。2019年12月27日,在澳贸委Austrade的活跃帮忙下,澳大利亚艾普柯®Epicon A®巩膜镜取得我国海南省药品监督办理局特许批阅,答应在海南博鳌超级医院展开运用。因临床急需,2020年12月艾普柯®Epicon A®成为我国国家药品监督办理局(NMPA)第二批11个临床实在国际数据使用试点产品之一。

  艾普柯®Epicon A®归于三类医疗器械,大多数都用在纠正种种原因引起的不规则散光,改进包含圆锥角膜、不规则角膜、角膜变性、角膜营养不良、角膜溃疡、外伤、角膜移植术后和屈光术后等各种屈光不正患者的视觉质量,有用缓解中重度干眼。该产品现在是我国首个,也是仅有我国同意上市的硬性巩膜触摸镜。

  得益于我国灵敏的方针,艾普柯®Epicon A®从2019年底经过海南博鳌特定医院进入我国商场到正式获批上市,历经三年半的时刻,到现在,我国已有300多名患者获益于该产品。据悉,艾普柯®Epicon A®一次验配成功率高达71%,适配性和效果取得了医患的共同好评。

  作为第一款在我国国内获批的硬性巩膜触摸镜,艾普柯®Epicon A®不只填补了我国商场的空白,更为我国广阔不规则散光和干眼症患者带来了期望,等待更多澳大利亚先进科技为我国医疗商场带来更多元的挑选!